Dokhotel.ru

Торсид ампулы инструкция по применению

Торсид ампулы инструкция по применению

Народний рейтинг лікарів

ТОРСИД
Назва: ТОРСИД | Шукати ТОРСИД в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Torasemide
Виробник: ЗАТ “Лекхім-Харків”, м. Харків, Україна
Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 5
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: торасеміду в перерахуванні на 100 % суху речовину 5 мг
Допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400, трометамол, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група: Салуретики
Показання: Лікування та профілактика набряків та/або випотів, спричинених серцевою недостатністю, за необхідності внутрішньовенної терапії.
Термін придатності:
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9173/02/01
Термін дії посвідчення: з 05.03.2010 по 05.03.2015
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ТОРСИД
АТ код: C03CA04
Наказ МОЗ: 195 від 05.03.2010

  • Цiни на ТОРСИД в аптеках

Інструкція для застосування ТОРСИД

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

(TORSID)

діюча речовина: torasemide;

1 мл розчину містить торасеміду в перерахуванні на 100 % суху речовину 5 мг;

допоміжні речовини: полі етиленгліколь 400, трометамол, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Сечогінні препарати. Високоактивні діуретики.

Код АТС С 03С А 04.

Лікування та профілактика набряків та/або випотів, спричинених серцевою недостатністю, за необхідності внутрішньо венної терапії.

Підвищена чутливість до діючої речовини, до допоміжних речовин та до інших препаратів сульфанілсечовини.

Артеріальна гіпотензія (АТ нижче 90 мм рт. ст.).

Ниркова недостатність, яка супроводжується анурією.

Тяжкі порушення функції печінки (прекома, кома).

Порушення водно-електролітного балансу (гіповолемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія).

Виражені порушення сечовипускання (наприклад, у результаті гіпертрофії передміхурової залози).

Порушення провідної системи серця високого ступеня: синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада II чи III ступеня.

Патологічні зміни кислотно-лужного стану.

Патологічні зміни картини крові (тромбоцит опенія чи анемія у пацієнтів без ниркової недостатності).

Порушення функції нирок внаслідок ураження нефро токсичними речовинами.

Вагітність і період годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять внутрішньо венно, повільно. Початкова разова доза становить 10 мг на добу (2 мл препарату Торсид). При недостатньому клінічному ефекті дозу можна підвищити до 20 мг (4 мл препарату Торсид). Якщо бажаний клінічний ефект не досягається, дозу підвищують до 40 мг на добу (8 мл препарату Торсид), але застосовують її не довше 3 діб.

Гострий набряк легень. Початкова доза становить 20 мг. Залежно від клінічної картини таку дозу можна вводити через кожні 30 хвилин, але не більше 100 мг торасеміду на добу.

Для подальшого лікування рекомендується ранній перехід на пероральний прийом. Не слід застосовувати препарат внутрішньо венно довше 7 діб.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг.

Хворі з печінковою недостатністю. Лікування цієї категорії хворих треба проводити з обережністю, оскільки можливе підвищення концентрації торасеміду в плазмі крові.

Хворі літнього віку. Лікування цієї категорії хворих не вимагає спеціального підбору дози. Нажаль, адекватні дослідження стосовно порівняння лікування хворих літнього віку та молодих хворих відсутні.

Розчин для ін’єкцій вводиться внутрішньо венно, повільно.

Не вводити внутрішньоартеріально!

З боку серцево-судинної системи. Порушення водно-електролітного балансу, у поодиноких випадках – посилення метаболічного алкалозу; артеріальна гіпотензія, сплутаність свідомості, тромбози, кардіальна та церебральна ішемія з можливим розвитком порушень серцевого ритму, стенокардії, гострого інфаркту міокарда, синкопе.

З боку нервової системи. Іноді, особливо на початку лікування, можуть мати місце головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, судоми м’язів.

З боку травної системи. Запор, відсутність апетиту, нудота, блювання, біль у шлунку, пронос; може спостерігатись підвищення рівня печінкових ферментів (гаммаглутамілтранспептидази).

З боку сечовидільної системи. У пацієнтів з порушенням сечовипускання інтенсивне сечовиділення може призвести до його затримки і надмірного розтягнення сечового міхура. Рідко спостерігається підвищення креатині ну та сечовини в крові.

Обмін речовин. Іноді підвищується рівень сечової кислоти, глюкози, ліпідів (три гліцеридів, холестерину) в крові.

З боку системи крові. Рідко – зменшення кількості тромбоцитів, еритроцитів та/або лейкоцитів.

З боку імунної системи. Рідко – свербіж, екзантема, фото чутливість; в окремих випадках після внутрішньо венного введення можуть розвинутись гострі реакції підвищеної чутливості, які потребують екстреної допомоги; іноді можливі тяжкі шкірні реакції.

Інші. Рідко зустрічаються сухість у роті, парестезії, в окремих випадках – порушення зору.

У поодиноких випадках – шум у вухах і втрату слуху.

Типова симптоматика невідома. Передозування може спричинити сильний діурез, у тому числі ризик надмірної втрати води та електролітів, сонливість, аментивний синдром (одна з форм порушення свідомості), симптоматичну артеріальну гіпотензію, серцево-судинну недостатність і розлади з боку травного тракту. Лікування передозування. Специфічний антидот невідомий. Симптоми інтоксикації зникають, як правило, при зменшенні дозування та відміні лікарського засобу та при відповідному заміщенні рідини та електролітів (треба проводити контроль!). Торасемід не виводиться з крові за допомогою гемодіалізу. Лікування у випадку гіповолемії: заміщення об’єму рідини. Лікування у випадку гіпокаліємії: призначення препаратів калію. Лікування серцево-судинної недостатності: сидяче положення хворого та, за необхідності, призначення симптоматичної терапії. Анафілактичний шок (негайні заходи). При першій появі шкірних реакцій (таких як наприклад, кропив’янка або почервоніння шкіри), збудженого стану хворого, головного болю, пітливості, нудоти, ціанозу проводять катетеризацію вени; хворого кладуть у горизонтальне положення, забезпечують вільне надходження повітря, призначають кисень. За необхідності, застосовують введення епінефрину, розчинів, що заміщують об’єм рідини, глюкокортикоїдних гормонів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатнього досвіту застосування препарату у вагітних немає, тому не рекомендується застосовувати його під час вагітності.

Під час лікування торасемідом годування груддю слід припинити, оскільки не відомо, чи потрапляє препарат у грудне молоко.

Діти. Клінічні дані щодо ефективності і безпеки застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому не рекомендується призначати препарат пацієнтам цієї вікової категорії.

Не слід застосовувати препарат довше одного тижня. Для подальшого лікування рекомендується таблетована форма препарату Торсид. При довго тривалому лікуванні слід регулярно контролю вати електролітний баланс, зокрема калій сироватки крові. Необхідно регулярно перевіряти рівень глюкози, сечової кислоти, креатині ну та ліпідів крові, а також картину крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). В окремих випадках не виключено, що підвищення рівня глюкози в крові у хворих пов’язано з можливим латентним або маніфест ним цукровим діабетом, тому у таких хворих слід ретельно контролю вати вміст цукру в крові. Даних про застосування препарату у хворих на системний червоний вовчак немає. За необхідності оперативних втручань слід попередити анестезіолога про застосування Торсиду.

Після прийому торасеміду спостерігались явища ото токсичності (шум у вухах та втрата слуху), які мали оборотний характер, але прямого зв’язку із застосуванням препарату не встановлено.

Через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування не слід призначати торасемід при нижченаведених захворюваннях та станах:

подагра; аритмії, наприклад, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня; патологічні зміни кислотно-лужного метаболізму; супутня терапія із застосуванням препаратів літію, аміноглікозидів або цефалоспоринів; патологічні зміни картини крові, наприклад, тромбоцит опенія або анемія у хворих без ниркової недостатності; порушення функції нирок, спричинене нефро токсичними речовинами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не рекомендується керувати авто транспортом чи іншими механізмами під час лікування Торсидом, особливо на початку лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасна терапія препаратами літію, аміноглікозидами чи цефалоспоринами протипоказана. Торасемід посилює дію інших антигіпертензивних препаратів, зокрема інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ). Якщо ІАПФ застосовується додатково під час лікування торасемідом або одразу ж після його закінчення, то можливе надмірне зниження артеріального тиску. При одночасному застосуванні з торасемідом препаратів наперстянки дефіцит калію, спричинений торасемідом, може призвести до посилення побічних дій обох препаратів. Торасемід може знижувати дію антидіабетичних засобів.

Пробенецид і не стероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати діуретичну і антигіпертензивну дію торасеміду. При терапії саліцилатами у високих дозах торасемід може посилювати їх токсичну дію на центральну нервову систему. Торасемід, особливо у високих дозах, може посилювати ото- та нефротоксичний ефект антибіотиків групи аміноглікозидів і діючих цитотоксично похідних платини. Торасемід може посилювати дію теофіліну, а також міорелаксуючу дію курареподібних лікарських засобів. Проносні засоби, а також мінерало- і глюкокортикоїди можуть підвищувати втрату калію, зумовлену торасемідом. При одночасному лікуванні торасемідом і літієм може мати місце підвищення концентрації літію в сироватці крові, що може призвести до посилення дії і побічних ефектів літію. Торасемід може послаблювати судинозвужувальну дію катехоламінів. Даних про взаємодію з аміодароном, амфотерицином В і антикоагулянтами немає.

Читать еще:  Цераксон при задержке речевого развития у детей

Фармакодинаміка. Торасемід діє як салуретик, гальмуючи зворотну ренальну реабсорбцію іонів натрію та хлору у висхідній частині петлі Генле.

Фармакокінетика. У людини діуретичний ефект після внутрішньо венного введення починається швидко, при цьому максимальна дія розвивається в перші 1-3 години та зберігається протягом майже 12 годин. Діурез на тлі застосування торасеміду носить дозозалежний характер. Збільшення діурезу виникає і при обмеженій функції нирок. Завдяки цим якостям торасемід усуває набряки. Зв’язування торасеміду з білками плазми крові становить 99 %, метаболітів М1, М3 і М5 – 86 %, 95 % і 97 % відповідно. Кінцевий період напів виведення (t1/2) торасеміду і його метаболітів становить у здорових добровольців 3-4 години. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл/хв, ренальний кліренс – приблизно

10 мл/хв. Основний метаболіт М5 діуретичного ефекту не виявляє, а на рахунок діючих метаболітів М1 і М3, узятих разом, припадає приблизно 10 % фармакодинамічної дії. При нирковій недостатності загальний кліренс і період напів виведення торасеміду не змінюються, а

період напів виведення М3 і М5 подовжується. Однак фармакодинамічні характеристики залишаються незміненими, на тривалість дії препарату ступінь тяжкості ниркової недостатності не впливає. У хворих із порушенням функції печінки або із серцевою недостатністю періоди напів виведення торасеміду і метаболіту М5 незначно подовжуються. Кількість речовини, яка виводиться із сечею, майже повністю дорівнює її кількості у здорових добровольців, тому торасемід і його метаболіти не кумулюють.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина практично без механічних включень.

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 2 мл або 4 мл в ампулі. По 5 ампул, вкладених у пачку.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ЗАТ «Лекхім-Харків».

Заявник. ВАТ “Фармак”.

Місцезнаходження виробника. Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36. Источник

Місцезнаходження заявника. Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Торсид® (таблетки)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

  • Эссенциальная гипертензия. Лечение и профилактика рецидивов отеков и/или выпотов.

Для взрослых и детей с 18ти лет

Инструкция к применению

Состав:

действующее вещество: torasemide;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг торасемида в пересчете на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Фармакотерапевтичеcкая группа

Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Код АТС С03С А04.

Показания

Эссенциальная гипертензия. Лечение и профилактика рецидивов отеков и/или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим препаратам сульфонилмочевины и к вспомогательным веществам. Почечная недостаточность с анурией. Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Выраженные нарушения мочеиспускания, например, в результате гипертрофии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь 1 раз в сутки утром после еды, не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости. Дозу и продолжительность курса лечения устанавливать индивидуально с учетом показаний, эффективности и переносимости терапии.

При эссенциальной гипертензии. Обычно доза составляет 2,5 мг Торсида. Если после 12-недельной терапии препаратом в дозе 2,5 мг в сутки нормализация артериального давления не достигается, дозу можно увеличить до 5 мг. Дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно, поскольку это не приведет к дальнейшему снижению артериального давления.

При отеках или выпотах: начальная доза составляет 5 мг Торсида в сутки. Обычно эта доза считается поддерживающей. Если суточная доза 5 мг является недостаточной, то применяют 10 мг торасемида в сутки. Дозу можно повысить, в зависимости от тяжести заболевания, до 20 мг препарата в сутки.

При печеночной недостаточности. Лечение таких пациентов нужно проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не требуется. Адекватные исследования относительно сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия); усиление метаболического алкалоза. При значительных потерях жидкости и электролитов, вследствие сильного мочевыделения могут наблюдаться артериальная гипотензия, спутанность сознания, тромбозы, кардиальные и церебральные ишемии с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги мышц.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, анорексия, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, повышение некоторых ферментов печени (в частности гамма-глутамилтранспептидазы), панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с расстройствами мочеиспускания (например при гипертрофии предстательной железы) интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочи и чрезмерному растяжению мочевого пузыря; повышение креатинина и мочевины в крови.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня в крови мочевой кислоты, глюкозы, липидов (триглицеридов, холестерина).

Со стороны системы крови: уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпания, зуд, экзантема, фоточувствительность, тяжелые кожные реакции.

Другие: общая слабость, сухость во рту, парестезии, нарушения зрения, шум в ушах, понижение слуха, потеря слуха.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться усиление диуреза с опасностью потери жидкости и электролитов, сонливость, спутанность сознания, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность и расстройства пищеварительного тракта.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозы и отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (нужно проводить контроль!). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение больного и, при необходимости, назначение симптоматической терапии.

Анафилактический шок (неотложные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводить катетеризацию вены; больного положить в горизонтальное положение, обеспечить свободный доступ воздуха, назначить кислород. При необходимости применять введение эпинефрина, растворов для замещения объема жидкости, глюкокортикоидов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод человека отсутствуют. В экспериментах на животных была показана репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышесказанным торасемид можно применять в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и вызывать токсическое влияние на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применять для лечения беременных с сердечной недостаточностью или

почечной недостаточностью, то необходимо проводить тщательный мониторинг электролитов и гематокрита, а также следить за развитием плода.

Период кормления грудью. Применение противопоказано. Если необходимо применять торасемид, то кормление грудью следует прекратить.

Препарат не применять детям в связи с отсутствием данных.

Особенности применения

При длительной терапии Торсидом необходим регулярный контроль электролитного баланса (в частности калия сыворотки крови ), уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в сыворотке крови, картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты).

Необходимо учитывать, что повышение уровня глюкозы в крови больного может быть связано с возможным латентным или манифестным сахарным диабетом, поэтому таким больным следует проводить тщательный контроль сахара крови. Особенно в начале лечения больных пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.

Читать еще:  Жирные кислоты в кале у детей и взрослых

При отсутствии достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при нижеперечисленных заболеваниях и состояниях: подагра; аритмии, например, при синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней; патологических изменениях кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с использованием препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности; нарушения функции почек, вызванные нефротоксическими веществами.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или с нарушениями метаболизма глюкозы/галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Даже при независимом применении торасемид может влиять на реакцию больного до такой степени, что это вызовет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами, или выполнять работу без страховки. Это в значительной степени касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии, а также при сопутствующем употреблении алкоголя. Поэтому во время применения торасемида надо быть очень осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Торсид усиливает действие других лекарственных антигипертензивных средств, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, поэтому соответствующая комбинированная терапия может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

При одновременном применении с Торсидом препаратов наперстянки дефицит калия, вызванный торасемидом, может привести к расширению диапазона побочного действия обоих препаратов.

Торсид ослабляет действие противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства ослабляют диуретическое и гипотензивное действие Торсида. При терапии салицилатами в высоких дозах Торсид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему. Торсид, особенно в больших дозах, может усиливать ото- и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков и производных платины, а также может усиливать нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торсид усиливает действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить возможную потерю калия, обусловленную Торсидом. При одновременном применении Торсида и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови и тем самым усиливаться действие лития и его побочных эффектов. Торсид ослабляет сосудосуживающее действие катехоламинов. При одновременном применении с холестирамином всасывание торасемида может снижаться и тем самым может ослабляться его действие.

Фармакологические свойства

Основной механизм диуретического действия обусловлен обратимым связыванием с котранспортером Na + /2Cl — /K + в апикальной части петли Генле, вследствие чего снижается или полностью угнетается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. В диапазоне доз 5-100 мг увеличение диуреза пропорционально логарифму дозы. Увеличение диуреза возникает и в тех случаях, когда другие мочегонные препараты (например, тиазиды) уже не оказывают достаточного эффекта, например, при ограниченной функции почек. Устраняет отеки, оказывает антигипертензивное действие, которое обусловлено уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет уменьшения содержания свободного кальция в клетках мышечного слоя артерий и нормализации нарушенного электролитного баланса. Вследствие этого снижается контрактильность и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, в частности катехоламины. Улучшает условия работы сердца за счет уменьшения пред- и постнагрузки. После перорального применения максимальное диуретическое действие продолжается 1-3 часа, а диуретический эффект сохраняется на протяжении почти 12 часов. Гипотензивное действие торасемида развивается постепенно в течение первой недели и достигает максимума не позднее 12 недель.

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа. Связывание торасемида с белками плазмы составляет более 99 %, метаболитов М1, М3 и М5 – 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Биодоступность составляет около 80 % с незначительными индивидуальными вариациями и не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием метаболитов (М1, М3 и М5). Основной метаболит М5 диуретического эффекта не проявляет, действующие метаболиты М1 и М3 совместно обусловливают около 10 % фармакодинамического действия. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Около 83 % принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизмененном виде (24 %) и в виде метаболитов (М1 – 12 %, М3 – 3 %, М5 – 41 %). Общий клиренс составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс – приблизительно 10 мл/мин. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 удлиняется. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, на продолжительность действия степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушениями функции печени или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняются, кумуляции торасемида и его метаболитов не наблюдается.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 5 мг. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Таблетки по 10 мг. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3, или 9 блистеров в пачке.

Торсид® (раствор)

Инструкция к медицинскому препарату:

Внимание!
Текущий сайт является справочной системой и содержит иструкции медицинских препаратов. Мы не занимаемся лечением и не даем рекомендаций по использованию медицинских препаратов. Перед употреблением любого медицинского препарата настоятельно рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу. Это же касается и препарата Торсид® (раствор). Помните, самолечение может быть опасным!

Торсид® (раствор) (Torsid)

Состав:

действующее вещество: torasemide;

1 мл раствора содержит торасемида в пересчёте на 100 % сухое вещество 5 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, трометамин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.

Код АТС С03С А04.

Показания.

Лечение и профилактика отеков и/или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, при необходимости внутривенной терапии.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу, вспомогательным веществам, и другим препаратам сульфанилмочевины.
  • Артериальная гипотензия (АД ниже 90 мм рт. ст.).
  • Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией.
  • Тяжёлые нарушения функции печени (прекома, кома).
  • Нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия).
  • Выраженные нарушения мочевыделения (например, в результате гипертрофии предстательной железы).
  • Подагра.
  • Нарушения проводящей системы сердца высокой степени: синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени.
  • Патологические изменения кислотно-щелочного состояния.
  • Патологические изменения картины крови (тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности).
  • Нарушение функции почек вследствие поражения нефротоксическими веществами.
  • Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно, медленно. Начальная разовая доза составляет 10 мг в сутки (2 мл препарата Торсид). При недостаточном клиническом эффекте дозу можно повысить до 20 мг (4 мл препарата Торсид). Если желаемый клинический эффект не достигается, дозу повышают до

40 мг в сутки (8 мл препарата Торсид), но применяют её не более 3 суток.

Острый отёк легких. Начальная доза составляет 20 мг. В зависимости от клинической картины такую дозу можно вводить через каждые 30 мин, но не более 100 мг торасемида в сутки.

Для дальнейшего лечения рекомендуется ранний переход на пероральный приём. Не следует применять препарат внутривенно более 7 суток.

Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории больных нужно проводить с осторожностью, так как возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.

Читать еще:  Ощущение жидкости в ухе, как будто попала вода

Пациенты пожилого возраста. Лечение этой категории больных не требует специального подбора дозы. К сожалению, адекватных исследований относительно сравнения лечения пациентов пожилого возраста и молодых пациентов отсутствуют.

Раствор для инъекций вводят внутривенно, медленно.

Не вводить внутриартериально!

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нарушение водно-электролитного баланса, в единичных случаях – усиление метаболического алкалоза; артериальная гипотензия, спутанность сознания, тромбозы, кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.

Со стороны нервной системы. Иногда, особенно в начале лечения, могут иметь место головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги мышц.

Со стороны пищеварительной системы. Запор, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, понос; может наблюдаться повышение уровня печёночных ферментов (гаммаглутамилтранспептидазы).

Со стороны мочевыделительной системы. У пациентов с нарушением мочеиспускания интенсивное мочевыделение может привести к его задержке и чрезмерному растяжению мочевого пузыря. Редко наблюдается повышение креатинина и мочевины в крови.

Обмен веществ. Иногда повышается уровень мочевой кислоты, глюкозы, липидов (триглицеридов, холестерина) в крови.

Со стороны системы крови. Редко – уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Со стороны иммунной системы. Редко – зуд, экзантема, фоточувствительность; в отдельных случаях после внутривенного введения могут развиться острые реакции повышенной чувствительности, требующие экстренной помощи; иногда возможны тяжёлые кожные реакции.

Другие. Редко встречаются сухость во рту, парестезии, в отдельных случаях – нарушение зрения. В единичных случаях – шум в ушах и потери слуха.

Передозировка.

Типичная симптоматика не известна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (форма нарушения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечно-сосудистую недостаточность и расстройство со стороны пищеварительного тракта.

Лечение передозировки. Специфический антидот не известен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и/или отмене лекарственного препарата, а так же при соответствующем восполнении жидкости и электролитов (необходимо проводить контроль!). Торасемид не выводиться из крови при помощи гемодиализа.

Лечение в случае гиповолемии: восполнение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия.

Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение больного и, при необходимости, назначение симптоматической терапии. Анафилактический шок (незамедлительные мероприятия). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены; больному придают горизонтальное положение, обеспечивают свободный доступ воздуха, назначают кислород. При необходимости, вводят эпинефрин, растворы, которые восполняют объем, глюкокортикоидные гормоны.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточного опыта применения препарата у беременных нет, поэтому не рекомендуется применять его во время беременности.

Во время лечения торасемидом грудное вскармливание следует прекратить, поскольку не известно, попадает ли препарат в грудное молоко.

Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.

Особенности применения.

Не следует применять препарат дольше одной недели. Для дальнейшего лечения рекомендуется таблетированная форма препарата Торсид. При продолжительном лечении необходимо регулярно контролировать электролитный баланс, в частности калий сыворотки крови. Необходимо регулярно проверять уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови, а также картину крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). В отдельных случаях не исключено, что повышение уровня глюкозы в крови у больных связано с возможным латентным или манифестным сахарным диабетом, поэтому у таких больных нужно тщательно контролировать содержание сахара в крови. Данных о применении препарата у больных системной красной волчанкой нет. При необходимости оперативного вмешательства следует предупредить анестезиолога о применении Торсида.

После приема торасемида наблюдались проявления ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые носили обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при нижеперечисленных заболеваниях и состояниях:

подагра; аритмии, например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степени; патологические изменения кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности; нарушение функции почек, вызванное нефротоксическими веществами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами во время лечения Торсидом, особенно в начале терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременная терапия препаратами лития, аминогликозидами или цефалоспоринами противопоказана. Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Если ИАПФ применяется дополнительно во время лечения торасемидом или сразу же после его окончания, то возможно чрезмерное снижение артериального давления. При одновременном применении с торасемидом препаратов наперстянки дефицит калия, вызванный торасемидом, может привести к усилению побочных действий обоих препаратов. Торасемид может снижать действие противодиабетических средств.

Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать ото- и нефротоксический эффект антибиотиков группы аминогликозидов и действующих цитотоксически производных платины. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут повышать потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном лечении торасемидом и литием может иметь место повышение концентрации лития в сыворотке крови, что может привести к усилению действия и побочных эффектов лития. Торасемид может уменьшать сосудосуживающие эффекты катехоламинов. Данных о взаимодействии с амиодароном, амфотерицином В и антикоагулянтами нет.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Торасемид действует как салуретик, тормозя обратную ренальную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.

Фармакокинетика. У человека диуретический эффект после внутривенного введения начинается быстро, при этом максимальное действие развивается в первые 1–3 ч и сохраняется в течение почти 12 ч. Диурез на фоне применения торасемида носит дозозависимый характер. Увеличение диуреза возникает и при нарушении функции почек. Благодаря этим качествам торасемид устраняет отеки. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет 99 %, метаболитов М1, М3 и М5 — 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Конечное время полувыведения (t1/2) торасемида и его метаболитов составляет у здоровых добровольцев 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс — приблизительно 10 мл/мин. Основной метаболит М5 диуретического эффекта не оказывает, а на долю метаболитов М1 и М3, взятых вместе, приходится около 10 % фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 увеличивается. Тем не менее фармакодинамические характеристики остаются неизмененными, на продолжительность действия препарата степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно увеличиваются. Количество вещества, которое выводится с мочой, практически в полной мере соответствует его количеству у здоровых добровольцев, поэтому торасемид и его метаболиты не кумулируют.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость практически без механических включений.

Срок годности.

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше

25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 мл или 4 мл в ампуле. По 5 ампул, вложенных в пачку.

Категория отпуска.

Производитель.

ОАО «Фармак», АО «Лекхим-Харьков».

Заявитель (владелец регистрационного удостоверения). ОАО «Фармак».

ОАО «Фармак»: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

АО «Лекхим-Харьков»: Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17- го Партсъезда, 36.

Местонахождение заявителя. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector