Dokhotel.ru

Тербинафин таблетки состав

Тербинафин-Тева

Тербинафин-Тева: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Terbinafine-Teva

Код ATX: D01BA02

Действующее вещество: тербинафин (Terbinafine)

Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия, Лтд. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Израиль)

Актуализация описания и фото: 06.02.2020

Цены в аптеках: от 410 руб.

Тербинафин-Тева – противогрибковое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: капсуловидной формы, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, с разделительной риской на одной из сторон и гравировкой «Т» по обеим сторонам от риски (в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера, содержащих по 7 таблеток, и инструкция по применению Тербинафина-Тева).

Состав препарата на 1 таблетку:

  • активное вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин – лекарственное вещество из группы аллиламинов (синтетических противогрибковых средств) с широким спектром действия.

В низких концентрациях препарат обладает фунгицидной активностью в отношении дрожжевых грибов (преимущественно Candida albicans) и дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

На дрожжевые грибы тербинафин может оказывать фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от вида микозов.

Механизм действия Тербинафина-Тева обусловлен его способностью ингибировать фермент скваленэпоксидазы и, как следствие, нарушать ранний этап биосинтеза эргостерола (основного компонента клеточной мембраны гриба).

В пероральных лекарственных формах тербинафин неэффективен при разноцветном лишае, вызванном Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин адсорбируется в большом объеме (> 70%). Он подвержен пресистемному метаболизму (обладает эффектом первого прохождения через печень), из-за чего абсолютная биодоступность снижается на 40%. После однократного приема дозы 250 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается в течение 2 ч и составляет 1 мкг/мл. Показатель AUC (площадь под кривой «концентрация – время») – 4,56 мкг×ч/мл, увеличивается на 20% в случае одновременного приема пищи.

При длительном лечении время достижения Cmax возрастает на 25%, AUC – в 2,5 раза.

Равновесная концентрация препарата не зависит от возраста и пола пациента.

Эффективный период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 36 ч, терминальный – 200–400 ч.

С белками плазмы связывается не менее 99% препарата. Тербинафин хорошо распределяется в тканях, проникает в ногтевые пластины и дермальный слой кожи, в секрет сальных желез. В высоких концентрациях накапливается в волосяных фолликулах, подкожной клетчатке.

Тербинафин подвергается значительному метаболизму, однако образующиеся метаболиты не проявляют противогрибковую активность.

Примерно 70% препарата выводится почками. Тербинафин не накапливается в организме.

У пожилых людей фармакокинетика Тербинафина-Тева не меняется. При нарушениях функции печени и почек снижается выведение тербинафина, из-за чего его концентрация в крови существенно увеличивается.

Препарат проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Таблетки Тербинафин-Тева 250 мг назначают в следующих случаях:

  • кандидозы кожи;
  • грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Ep >

Противопоказания

  • хроническая почечная недостаточность [клиренс креатинина (КК) 50 мл/мин).

Тербинафин-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тербинафин-Тева следует принимать внутрь, после еды.

  • взрослые и пожилые пациенты – по 250 мг (1 таблетке) 1 раз в сутки;
  • дети старше 3 лет с массой тела более 40 кг – по 250 мг 1 раз в сутки;
  • дети старше 3 лет с массой тела 20–40 кг – по 125 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.

При хронической почечной недостаточности (КК > 50 мл/мин) требуется снижение суточной дозы до 125 мг.

Длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от вида заболевания и тяжести его течения.

Стандартная продолжительность курса в зависимости от локализации и вида грибов:

  • микозы голеней, туловища и микозы, вызванные грибами Candida – 2–4 недели;
  • подошвенные и межпальцевые грибковые заболевания, а также инфекции по типу «носков» – 2–6 недель;
  • микозы волосистой части головы – 4 недели;
  • микозы, вызванные Microsporum cams – более 4 недель;
  • онихомикозы – 6–12 недель.

При поражении большого пальца стопы чаще всего достаточно 12-недельного курса терапии. В молодом возрасте, а также при поражении ногтей на руках и ногах (за исключением большого пальца стопы) продолжительность лечения может быть меньше 12 недель. У некоторых пациентов скорость роста ногтей снижена, поэтому требуется увеличение курса терапии.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: очень часто (не менее 10%) – чувство переполнения желудка, боль в животе, диспепсия, диарея, снижение аппетита, тошнота; нечасто (не менее 0,1%) – нарушение или утрата вкусовых ощущений (это явление проходит в течение нескольких недель после прекращения приема Тербинафина-Тева), повышение активности печеночных трансаминаз; редко (более 0,01%, но менее 0,1%) – желтуха, холестаз, гепатит; очень редко (менее 0,01%) – длительные расстройства вкусовых ощущений, что приводит к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: часто (более 1%, но менее 10%) – головная боль; редко – головокружение, гипостезия, парестезия; очень редко – чувство тревоги, депрессия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто – миалгия, артралгия;
  • со стороны органа слуха и лабиринтных нарушений: очень редко – вертиго;
  • со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитопения, нейтропения; очень редко – панцитопения;
  • со стороны кожных покровов: очень редко – острая генерализованная пустулезная экзантема, псориазоподобная сыпь, обострение псориаза;
  • аллергические реакции: очень часто – кожные высыпания, крапивница; очень редко – анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная эпидермальная эритема;
  • прочие: редко – чувство недомогания, слабость; очень редко – системная красная волчанка.

Передозировка

При чрезмерном превышении дозы Тербинафина-Тева возможно развитие следующих симптомов: кожная сыпь, головокружение, головная боль, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, гастралгия.

Рекомендуется как можно скорее промыть желудок и принять активированный уголь. Лечение передозировки симптоматическое.

Особые указания

При преждевременном прекращении лечения или нерегулярном приеме препарата возможен рецидив заболевания. Если спустя 2 недели приема Тербинафина-Тева улучшение состояния не отмечается, необходимо повторно определить тип возбудителя инфекции и его чувствительность к противогрибковому средству.

При онихомикозе проведение системной терапии целесообразно в том случае, если предшествующая местная терапия оказалась неэффективной, поражена большая часть ногтей или имеется выраженный подногтевой гиперкератоз.

Подтвержденный лабораторно клинический ответ на лечение онихомикоза обычно наблюдается через несколько месяцев после окончания курса терапии и зависит от скорости роста здорового ногтя.

Удаление ногтевых пластин при лечении Тербинафином-Тева не требуется.

В редких случаях препарат может вызвать обострение псориаза, поэтому при данном заболевании тербинафин должен применяться с осторожностью.

Во избежание повторного инфицирования через обувь и белье во время лечения пациентам следует соблюдать общие правила гигиены. Противогрибковую обработку носков, чулок и обуви нужно делать спустя 2 недели после начала терапии и после ее окончания.

В отдельных случаях через 3 месяца после окончания противогрибковой терапии возможно развитие холестаза и гепатита. Надлежит немедленно отменить Тербинафин-Тева при появлении следующих симптомов функционального нарушения печени: обесцвеченный кал, потемнение мочи, чрезмерная боль в животе, снижение аппетита, персистирующая тошнота, желтуха, слабость. По этой же причине в период терапии рекомендуется регулярно контролировать показатели активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Тербинафин-Тева не оказывает негативного влияния на скорость реакции и способность к концентрации внимания. Однако у некоторых пациентов в период терапии возникает головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности тербинафина при беременности, противопоказано принимать препарат во время вынашивания.

Лекарственное средство проникает в грудное молоко, поэтому кормящим грудью женщинам Тербинафин-Тева не назначают.

Применение в детском возрасте

Противогрибковый препарат не используют для лечения детей в возрасте до 3 лет и с массой тела меньше 20 кг.

При нарушениях функции почек

  • КК 50 мл/мин: препарат должен применяться с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени (как активных, так и хронических) возможно снижение клиренса тербинафина, поэтому Тербинафин-Тева противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении индукторов или ингибиторов изоферментов цитохрома Р450, которые способны ускорять или замедлять выведение тербинафина из организма, требуется коррекция его дозы. Например, рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%, циметидин – уменьшает на 30%.

Тербинафин не влияет на скорость выведения дигоксина и антипирина.

В исследованиях in vivo и in vitro установлено, что вследствие ингибирования изофермента CYP2P6 тербинафин нарушает метаболизм следующих лекарственных средств: антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), ингибиторы моноаминоксидазы В (селегилин), противоаритмические средства (пропафенон, флекаинида), трициклические антидепрессанты. Тербинафин не оказывает значимого влияния на скорость выведения оральных контрацептивных средств, терфенадина, толбутамида, триазолама и других лекарственных веществ, метаболизирующихся при участии других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6).

При лечении тербинафином в период приема пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

В случае одновременного применения с циклоспорином, тербинафин снижает его концентрацию в плазме крови (примерно на 15%) и, как следствие, уменьшает терапевтический эффект.

Тербинафин при приеме совместно с варфарином способен влиять на показатели протромбинового теста (международное нормализованное отношение и время свертывания крови).

Тербинафин снижает скорость выведения кофеина из организма на 21%, что влечет увеличение его концентрации в плазме крови и усиление эффекта.

При приеме дезипрамина снижается скорость его выведения на 82%.

При одновременном применении этанола или препаратов с гепатотоксическим действием возможно лекарственное поражение печени.

Аналоги

Аналогами Тербинафина-Тева являются Атифин, Бинафин, Веро-Флуконазол, Вориконазол, Дифлюкан, Итраконазол, Кансидас, Медофлюкон, Ноксафил, Орунит, Проканазол, Румикоз, Тербинафин, Термикон, Флукозид, Форкан, Цискан, Эраксис и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тербинафине-Тева

Отзывы о Тербинафине-Тева преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что этот препарат эффективен при грибковых заболеваниях и хорошо переносится. Притом стоит на порядок дешевле многих аналогичных лекарственных средств. Из недостатков указывают на негативное влияние препарата на печень.

В редких сообщениях присутствуют жалобы на отсутствие эффекта от проведения противогрибковой терапии.

Цена на Тербинафин-Тева в аптеках

Примерная цена на Тербинафин-Тева 250 мг составляет 449 руб. за упаковку из 14 таблеток.

Тербинафин (Terbinafine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000653 от 28.09.11 – Действующее

Тербинафин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тербинафин

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

1 таб.
тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C max в плазме достигается через 2 часа и составляет – 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови – 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз – на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 16-18 часов. T 1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания препарата Тербинафин

  • грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.1 Микоз ногтей
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит)

Режим дозирования

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг – 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг – 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу “носков” локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней – 2-4 недели, туловища – 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida – 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum – более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis – может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью – 125 мг 1 раз в день.

Побочное действие

Частота: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко – нарушение функции печени; очень редко – печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто – артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко – усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Противопоказания к применению

  • хронические или активные заболевания печени;
  • хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
  • детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);
  • период лактации;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

  • почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);
  • алкоголизме;
  • угнетении костномозгового кроветворения;
  • опухолях;
  • болезнях обмена веществ;
  • окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;
  • кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических или активных заболеваниях печени.

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).

Применять с осторожностью при почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты – ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Условия хранения препарата Тербинафин

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Тербинафин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

спрей для наружного применения

Состав:

на 1 мл:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95 % – 250,0 мг, пропиленгликоль – 50,0 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир – 20,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание:

бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum. Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccusum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare (также известные как Malassezia furfur)). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов в грибах, путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами. Опрелость, вызванная плесневыми грибами. Разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, при нанесении препарата на поврежденные участки кожи.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина спрея. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно только по строгим показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной тербинафином.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослые:
Тербинафин спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, голеней – 1 раз в сутки в течение 1 недели
дерматомикоз стоп – 1 раз в сутки в течение 1 недели
разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение 1 недели
паховая эпидермофития, опрелость – 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто ≥ 1/10; часто – ≥ 1/100,

Читать еще:  Пихтовое масло при беременности можно применять
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector