Dokhotel.ru

Телмисартан тева инструкция по применению

Телмисартан (Telmisartan)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Телмисартан

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Телмисартан

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Телмисартан

Белый или бесцветный кристаллический порошок без запаха, практически нерастворим в воде и при рН от 3 до 9 частично растворим в сильных кислотах (за исключением соляной), растворим в сильных щелочах.

Фармакология

Блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1). Дозозависимо ингибирует прессорное влияние ангиотензина II, понижает уровень альдостерона в плазме, увеличивает диурез, экскрецию натрия и хлоридов. Оказывает нефропротективное влияние, уменьшает уровень альбуминурии. На 10% понижает почечный кровоток, не ухудшая клубочковую фильтрацию. В высоких дозах уменьшает выраженность гипертрофии миокарда. У больных артериальной гипертензией понижает как сАД , так и дАД , не изменяя ЧСС .

Хорошо всасывается из ЖКТ . Абсолютная биодоступность составляет 40–60% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). После приема однократной дозы 80 мг Cmax достигается в течение 1 ч. Интенсивно связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. Относительно равномерно распределяется в организме (высоко липофилен и легко проникает в ткани), объем распределения составляет 500 л. Метаболизируется в печени путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой, образуя стабильный неактивный ацилглюкуронид, который быстро экскретируется с желчью: в фекалиях обнаруживается около 85% неизмененного телмисартана и 11% глюкуронида; почечная экскреция не превышает 2%. Выводится медленно, Т1/2 составляет около 21 ч у мужчин и 31 ч у женщин. Гипотензия развивается через 3 ч после приема внутрь, сохраняется более 24 ч и стабилизируется в течение 4–8 недельного курсового применения. При прекращении приема АД постепенно (в течение нескольких дней) возвращается к исходным значениям без развития «рикошетной» гипертензии.

Применение вещества Телмисартан

Противопоказания

Гиперчувствительность, обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения у детей и подростков не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Перед планируемой беременностью рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Телмисартан

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥ 1% — головная боль, головокружение.

Со стороны органов ЖКТ : ≥ 1% — тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Со стороны респираторной системы: ≥ 1% — кашель, фарингит, гриппоподобные симптомы, понижение толерантности к инфекциям верхних дыхательных путей.

Прочие: ≥ 1% — боль в груди и пояснице, миалгия, инфекции мочевыводящих путей, понижение содержания гемоглобина, повышение уровня мочевой кислоты.

Взаимодействие

Гидрохлоротиазид усиливает (взаимно) гипотензивный эффект. При одновременном назначении ингибиторов АПФ , калийсберегающих диуретиков и других лекарственных средств, способных повышать уровень калия в плазме, а также калийсодержащих пищевых добавок, особенно у больных с почечной недостаточностью, повышается риск развития гиперкалиемии. Повышает концентрацию лития и дигоксина в крови.

Передозировка

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Телмисартан

С осторожностью назначают больным с симптоматической реноваскулярной гипертензией, обусловленной двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности). У пациентов с умеренным нарушением функции почек необходим регулярный контроль уровня креатинина и электролитов (калий) в плазме. Следует соблюдать осторожность при назначении больным с пониженным ОЦК и/или дефицитом натрия (при лечении диуретиками, ограниченном поступлении соли, диарее, рвоте), стенозом аорты и митрального клапана, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, умеренным нарушением функции печени, тяжелой сердечной недостаточностью (необходим постоянный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови), при ИБС (возможно развитие острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда), язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или др. заболеваниями органов ЖКТ (вероятно возникновение желудочно-кишечного кровотечения). Не рекомендуется применять при первичном альдостеронизме, врожденной непереносимости фруктозы (1 таблетка 80 мг содержит 338 мг сорбита). Следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. При одновременном приеме дигоксина или препаратов лития необходим мониторинг их содержания в сыворотке крови.

Читать еще:  Симптомы непереносимости лактозы у взрослых

Телмисартан-Тева: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Телмисартан-Тева является гипотензивным препаратом, который применяют для терапии при эссенциальной гипертензии. Максимальный положительный эффект наблюдается уже после 1-2 месяцев лечения. Антигипертензивное действие после приема препарата сохраняется в течение суток. Телмисартан-Тева снижает артериальное давление в течение 3 часов после приема, не изменяя при этом частоту пульса.

Состав и форма выпуска

Препарат Телмисартан-Тева производится в виде продолговатых таблеток от белого до практически белого цвета, с одной стороны имеют линию разлома.

Активным компонентом препарата является телмизартан 80 мг. В качестве дополнительных компонентов в составе обозначены: сорбит, гипромеллоза, манит, меглюмин, натрия гидроксид, повидон, магния стеарат.

Одна картонная пачка содержит 4 блистера в каждом по 7 таблеток.

Показания

Препарат Телмисартан-Тева предназначен для применения в случае заболевания ессенциальной гипертензии у взрослых пациентов, и в целях профилактики сердечно-сосудистых заболеваний больным с сахарным диабетом II типа, а также с явными проявлениями атеротромботического сердечно-сосудистого заболевания (заболеванием периферических артерий или инсультом, коронарной болезнью сердца).

Противопоказания

Препарат Телмисартан-Тева противопоказан для применения при тяжелых нарушениях функциональной работы печени, заболеваниях желчных протоков и гиперчувствительности к веществам, которые входят в состав таблеток. Противопоказан одновременный прием с алискиреном больным с нарушениями функциональности почек или сахарным диабетом и не назначают препарат детям до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Телмисартан-Тева применять беременным, кормящим и планирующим беременность женщинам противопоказано.

Способ применения и дозы

Таблетки Телмисартан-Тева необходимо принимать независимо от еды, запивая обильным количеством жидкости.

Рекомендуемая суточная доза препарата Телмисартан-Тева составляет 40 мг. Для некоторых больных возможна доза 20 мг один в сутки. Если артериальное давление недостаточно снижается в этой дозировке, то ее можно увеличить до 80 мг в сутки.

Телмисартан-Тева можно принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

Наиболее эффективное гипотензивное действие достигается после 1-2 месяцев лечения.

При профилактике сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в течение 24 часов.

Максимально допустимая доза составляет 80 мг в сутки.

Передозировка

Симптомами при передозировке препаратом Телмисартан-Тева могут являться: артериальная гипотензия, обмороки, тахикардия, повышение сывороточного креатинина, брадикардия, острая почечная недостаточность. В случае интоксикации необходимо принять активированный уголь, дальнейшее лечение зависит от прошедшего времени после приема препарата и от тяжести характера и симптомов. Препарат не выводится гемодиализом.

Побочные эффекты

Применения препарата Телмисартан-Тева может вызвать множество побочных реакций таких как: инфекции верхних дыхательных путей и мочевого тракта, сепсис, в том числе летальный исход, анемия, эозинофилия и тромбоцитопения, анафилактические реакции, повышенная чувствительность, гипогликемия и гиперкалиемия, депрессия, тревожные состояния, бессонница, синкопальное состояние, нарушение зрения, сонливость.

Лечение препаратом может привести к: вертиго, брадикардии, артериальная гипотензии, тахикардии и одышке, боли в груди и животе, диарея, диспепсии, рвоте, расстройству желудка и метеоризме, нарушениям функций почек и печени, экземе и дерматиту, крапивнице. Также возможны: миалгия, кашель, мышечные судороги, боль в конечностях и сухожилиях, артралгия, астения, сухость во рту, снижение уровня гемоглобина, повышение уровня креатинина, мочевой кислоты и печеночных ферментов в крови.

Читать еще:  Какие растения очищают сосуды

Условия и сроки хранения

Препарат Телмисартан-Тева необходимо хранить в месте недоступном детям, при температуре, которая не превышает +25°С, в подлинной упаковке. Срок годности таблеток составляет 36 месяцев. Отпуск только по рецепту.

Телмисартан (Telmisartan)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004442 от 01.09.17 – Действующее

Телмисартан

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Телмисартан

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
телмисартан 80 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 474.9 мг, кроскармеллоза натрия – 24 мг, повидон К25 – 24 мг, меглюмин – 24 мг, натрия гидроксид – 6.7 мг, магния стеарат – 6.4 мг.

5 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
28 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося V d в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

T 1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

Показания активных веществ препарата Телмисартан

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае – ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector