Dokhotel.ru

Меридия инструкция по применению

Меридиа

Меридиа (Meridia) – лекарственный препарат для снижения массы тела, регулятор аппетита. Постепенное снижение массы тела на 5-10% и длительное поддержание сниженной массы тела, что в 3-5 раз эффективнее строгих диет и физических нагрузок. Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/кв.м и более; алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/кв.м и более, имеющих, обусловленные избыточной массой тела, факторы риска (сахарный диабет 2 типа, дислипопротеинемия). Анорексигенное средство. Ингибирует обратный захват моноаминов (серотонина (5-НТ) и норадреналина) и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов, являющихся вторичными и первичными аминами. Сибутрамин и его метаболиты не являются ни агентами, высвобождающими моноамины, ни ингибиторами МАО; не обладают сродством к большому числу нейротрансмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-HT1-, 5-HT1а-, 5-HT1b-, 5-НТ2а-, 5-НТ2с-), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофаминергические (D1-, D2-), мускариновые, гистаминергические (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы. Снижение массы тела происходит вследствие усиления чувства насыщения, увеличения термогенеза.

Показания к применению:
Препарат Меридиа назначаются для комплексной поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более или с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Способ применения:
Препарат Меридиа принимают внутрь, 1 раз в сутки (утром), начальная доза — 10 мг (при плохой переносимости возможен прием 5 мг); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 мг/сут. Длительность лечения — 1 год.

Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: > 10% — бессонница; 1–10% — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия, изменение вкуса; в единичных случаях — судорожные припадки (0,1%); острый психоз (у одного пациента с шизоаффективным нарушением).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1–10% — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла); в единичных случаях — болезнь Шенлейна — Геноха, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: > 10% — сухость во рту, потеря аппетита, запор, диарея; 1–10% — тошнота, обострение геморроя.
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит.
Прочие: 1–10% — потливость; увеличение в сыворотке концентраций АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы, ЛДГ, щелочной фосфатазы, билирубина (менее 1,6% случаев).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, невротическая анорексия, булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия (АД > 145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или др.

препаратов, действующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также др. препаратов для уменьшения массы тела, беременность, кормление грудью.
Эпилепсия, моторно-вербальный тик (непроизвольные сокращения мышц, нарушение артикуляции), детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 лет не определены).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы P450 3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) понижают Cl сибутрамина. Средства, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ажитация, потливость, диарея, повышение температуры тела, аритмия, судороги и др.).

Беременность:
Препарат Меридиа противопоказан (адекватные контролируемые исследования у женщин не проведены).

Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Условия и сроки хранения:
Препарат Меридиа относится к списку сильнодействующих веществ.
Препарат Меридиа следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска:
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой “10”; содержимое капсул – белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой “15”; содержимое капсул – белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

Состав:
1 капсула Меридиа содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

1 капсула Меридиа содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

Читать еще:  Внутренняя гематома после операции

Дополнительно:
Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД 145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).
Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и др. средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также др. анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.
Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.
Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Меридиа

Меридиа: инструкция по применению

  • Граммидин (Используется при лечении инфекционных заболеваний. Оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Очень редко вызывает побочные реакции);
  • Формидрон (Препарат с дезодорирующим и противомикробным действием, применяемый при гипергидрозе. Используется при повышенном потоотделении.);
  • Релиф (Противогеморройное средство. Обладает успокаивающим, ранозаживляющим, противовоспалительным действием. Показания: геморрой, анальный зуд.);
  • Тетрациклиновая мазь глазная (Имеет широкий спектр воздействия на пораженные участки век или кожные покровы. Применяют при трахоме, конъюнктивитах, блефаритах. Актив: тетрациклин.);
  • Гематоген (Средство коррекции метаболических процессов. Используют как вспомогательное средство при анемиях различного генеза. Форма: В плитках по 50 г.);

Таблетки Миридиа для похудения: применение

Меридия – это лекарственное средство из группы анорексигенных препаратов центрального действия, которое используется при терапии алиментарного ожирения. Несмотря на достаточную эффективность препарата и медленное физиологическое снижение массы тела, Меридиа следует принимать только по назначению врача, так как он действует на головной мозг, подавляя деятельность центра голода. Активным компонентом выступает сибутрамин (во многих странах он запрещен к применению из-за множества побочных реакций), который тормозит передачу нервных импульсов, подавляя функции центра голода, повышает расход энергии, нормализует уровень триглицеридов, холестерина и липопротеидов в крови. Производится Меридиа в капсулах с дозировкой сибутрамина 10 и 15 мг. Каждый день следует принимать по 10 мг препарата в первой половине дня, а при недостаточной дозировке увеличить ее до 15 мг в день. Лечение препаратом следует сочетать с низкокалорийной диетой и физическими упражнениями. Длительность лечения составляет 1 год.

Аналоги Меридиа

Действующее вещество сибутрамин имеется в таких препаратах: Линдакса (чешское средство, выпускается в капсулах по 10 и 15 мг сибутрамина и даже вспомогательные вещества идентичны Меридиа); Голдлайн и Слимия (оба препарата индийского производства, доза вещества такая же) и Редуксин (российский препарат в капсулах по 10 мг сибутрамина). Меридиа является оригинальным препаратом немецкой фирмы, поэтому это лекарство и самое дорогое, а вот остальные перечисленные препараты – это дженерики и цена у них несколько меньше. Все эти препараты применяют тогда, когда все остальные способы похудеть не дали положительного результата. При их использовании следует менять образ жизни, повышать физические нагрузки и соблюдать диету, чтобы после отмены лекарства масса тела осталась прежней.

Меридиа: оригинальная инструкция по применению

Препарат для лечения ожирения.
Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина.
В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.

В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения.
Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела.
Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.

Читать еще:  Как распознать астму у взрослого

Фармакокинетика
Всасывание
Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту “первого прохождения” через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.

Распределение и метаболизм
Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч.
Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови.
При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.
Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.
Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.
T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 – 14 ч и 16 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

Препарат Меридиа предназначен для перорального применения.
Рекомендуется принимать препарат утром (натощак или во время приема пищи). При приеме не следует повреждать оболочку капсулы, т.к. это может привести к нежелательному изменению фармакокинетического профиля сибутрамина.
Капсулу следует запивать 150-200 мл питьевой воды или несладкого чая.
Если доза была пропущена, не следует удваивать следующую дозу или изменять график приема. Продолжительность терапии и дозу сибутрамина определяет врач.
Как правило, в начале терапии рекомендуется прием 10 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 10) в сутки.
В случае, если эффект препарата недостаточен (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг) и у пациента не отмечается развитие нежелательных эффектов, дозу увеличивают до 15 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 15) в сутки. При проведении коррекции дозы препарата Меридиа следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
В случае, если после увеличения дозы эффект остается недостаточным (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг), терапию препаратом Меридиа следует прекратить.
Продолжительность терапии зависит от динамики и переносимости препарата.

У пациентов, которые слабо реагируют на препарат Меридиа, рекомендуется прекратить прием сибутрамина (если в течение 3 месяцев масса тела уменьшилась менее чем на 5% от начального уровня, дальнейший прием сибутрамина не желателен).
Также терапию прекращают, если во время терапии препаратом Меридиа после снижения массы тела отмечается прибавление веса более чем на 3 кг.
Общая продолжительность приема препарата Меридиа у пациентов с хорошей реакцией на сибутрамин не должна превышать 2 лет.
Во время приема препарата Меридиа необходимо провести коррекцию образа жизни таким образом, чтобы после прекращения приема сибутрамина опять не началось увеличение массы тела.
В противном случае неизбежно увеличение массы тела после отмены сибутрамина и повторное обращение к врачу.
Лечащий врач может корректировать дозу сибутрамина и схему его применения.
Пациентам с сахарным диабетом второго типа и дислипидемией проведение продолжительной терапии сибутрамином целесообразно только в случае улучшения гликемического контроля или липидного профиля соответственно.
Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм и артериальное давление во время приема препарата Меридиа.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, Загрузить комментарии

Читать еще:  Сосновые почки: лечебные свойства и противопоказания

Меридиа

Меридиа – препарат с анорексигенным действием, применяемый при лечении алиментарного ожирения.

Форма выпуска и состав

Меридиа выпускают в форме твердых желатиновых капсул:

  • С синей крышкой и желтым корпусом, по 10 мг;
  • С синей крышкой и белым корпусом, по 15 мг.

В состав капсул входит сибутрамина гидрохлорид и вспомогательные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, магния стеарат, коллоидного силикона диоксид.

По 14 капсул в контурных ячейковых упаковках.

Показания к применению

Меридиа, по инструкции, назначают при лечении алиментарного ожирения с:

  • Индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • ИМТ 27 кг/м2 и более, сопровождающегося дислипопротеинемией или сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым).

Противопоказания

Применение Меридиа противопоказано при:

  • Серьезных нарушениях пищевого поведения, включая нервную анорексию или нервную булимию;
  • Наличии органических причин ожирения (например, при гипотиреозе);
  • Синдроме Жиль де ла Туретта (хроническом генерализованном тике);
  • Психических болезнях;
  • Цереброваскулярных заболеваниях, включая транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт;
  • Сердечно-сосудистых болезнях (в анамнезе и текущих), включая ишемическую болезнь сердца (стенокардию, инфаркт миокарда), декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность, окклюзионные болезни периферических артерий, тахикардию, аритмию;
  • Установленной лекарственной, наркотической или алкогольной зависимости;
  • Тиреотоксикозе;
  • Неконтролируемой артериальной гипертензии (при артериальном давлении выше 145/90 мм рт.ст.);
  • Доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • Закрытоугольной глаукоме;
  • Тяжелых нарушениях функции печени или почек;
  • Феохромоцитоме;
  • Дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Гиперчувствительности к активному веществу (сибутрамину) или вспомогательным компонентам, входящим в состав капсул.

Принимать Меридиа противопоказано одновременно с:

  • Ингибиторами МАО (необходимо соблюдать интервал не менее 14 дней между применением препаратов);
  • Снотворными средствами, в состав которых входит триптофан;
  • Препаратами, оказывающими действие на центральную нервную систему и ингибирующими обратный захват серотонина (например, антидепрессантами, нейролептиками);
  • Другими препаратами центрального действия, предназначенными для лечения психических расстройств или для снижения массы тела.

Также нельзя принимать Меридиа кормящим и беременным женщинам, детям младше 18 лет и пожилым людям старше 65 лет.

Осторожности требует прием препарата при:

  • Глаукоме;
  • Моторных и вербальных тиках в анамнезе;
  • Хронической недостаточности кровообращения;
  • Артериальной гипертензии в анамнезе;
  • Эпилепсии;
  • Болезнях коронарных артерий и судорогах (в т.ч. в анамнезе);
  • Склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови;
  • Нарушениях средней и легкой степени тяжести функции печени или почек.

Способ применения и дозировка

Дозу Меридиа, по инструкции, устанавливают индивидуально. Она определяется переносимостью препарата и его клинической эффективностью.

Как правило, в начале лечения назначают по 1 капсуле по 10 мг в день. Если в течение месяца масса снижается меньше, чем на 2 кг, суточную дозировку увеличивают до 15 мг. Если в течение следующего месяца динамика снижения веса не улучшается, применение Меридиа отменяют.

Капсулы следует принимать в утреннее время, не разжевывая и запивая стаканом воды. Время приема пищи на эффективность препарата влияния не оказывает.

Если в течение трех месяцев не удалось снизить вес на 5% от исходного уровня, лечение прекращают. При хорошей динамике и отсутствии побочных эффектов длительность приема Меридиа составляет 1 год.

Побочные действия

Чаще всего при применении Меридиа побочные эффекты развиваются в первый месяц лечения. Постепенно их частота и выраженность ослабевают. В большинстве случаев нарушения носят обратимый и нетяжелый характер.

Чаще всего при приеме Меридиа наблюдается сухость во рту, бессонница и запор. В результате клинических и постмаркетинговых исследований было установлено, что применение препарата может привести к нарушению различных систем организма:

  • Головокружение, сонливость, головная боль, парестезии, судороги, беспокойство, изменение вкуса (центральная нервная система);
  • Сердцебиение, тахикардия, мерцательная аритмия, повышение артериального давления, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла (сердечно-сосудистая система);
  • Обострение геморроя, тошнота (пищеварительная система);
  • Потливость (кожные покровы);
  • Тромбоцитопения (система кроветворения);
  • Реакции аллергической гиперчувствительности (иммунная система);
  • Депрессия, состояния суицидально направленного мышления, психоз, суицид и мания (психические расстройства);
  • Затуманивание зрения (орган зрения).

Также применение Меридиа может привести к некоторым нарушениям со стороны пищеварительной, мочевыделительной и репродуктивной систем.

Из наиболее частых реакций на отмену препарата отмечают повышенный аппетит и головную боль.

При передозировке могут развиться артериальная гипертензия, тахикардия, головокружение и головная боль.

Особые указания

Меридиа можно принимать только в случаях, когда все немедикаментозные мероприятия оказались неэффективными.

Терапия по снижению веса должна быть комплексной и проходить под контролем опытного врача. В состав лечебных мер необходимо включать изменение образа жизни и рациона питания, а также увеличение физической активности.

Аналоги

Аналогами Меридиа являются:

  • По активному веществу – Слимия, Линдакса, Голдлайн;
  • По механизму действия – Редуксин, Фепранон.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Меридиа составляет 3 года при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре до 25 °C.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector