Dokhotel.ru

Конвалис и алкоголь совместимость

Конвалис – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 300 мг) лекарственного препарата для лечения эпилепсии, в том числе приступов и нейропатической боли у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Конвалис. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Конвалиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Конвалиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии, эпилептических приступов и нейропатической боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Конвалис – по строению сходен с нейротрансмиттером GABA однако механизм его действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами, включая вальпроевую кислоту, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA: он не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA.

Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин (действующее вещество препарата Конвалис) связывается с альфа2-гамма-субъединицей потенциал-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли, являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими рецепторами, включая рецепторы GABAА, GABAВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-мeтил-d-acпapтaтa. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.

Состав

Габапентин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Сmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Биодоступность не пропорциональна дозе, т.к. при увеличении дозы она снижается. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Фармакокинетика не меняется при повторном применении. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%). Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Показания

  • эпилепсия: у взрослых и детей старше 12 лет – в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих с вторичной генерализацией;
  • для лечения нейропатической боли у взрослых.

Формы выпуска

Капсулы 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости.

Монотерапия и использование Конвалиса в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных эпилептических приступов у детей старше 12 лет и взрослых

Лечение начинают с дозы 300 мг 1 раз в сутки и постепенно увеличивают до 900 мг в сутки (первый день – 300 мг 1 раз в сутки, второй – по 300 мг 2 раза в сутки, третий – по 300 мг 3 раза в сутки). В последующем доза может быть увеличена. Обычно доза Конвалиса составляет 900-1200 мг в сутки. Максимальная доза – 3600 мг в сутки, разделенная на три равных приема через 8 ч. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нейропатическая боль у взрослых

Лечение начинают с дозы 300 мг в первый день, затем: 600 мг (по 300 мг 2 раза) на второй день, 900 мг (по 300 мг 3 раза) – на третий день. При интенсивной боли Конвалис можно применять с первого дня по 300 мг 3 раза в сутки. В зависимости от эффекта дозу можно постепенно увеличивать, но не более 3600 мг в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек (при КК 50-79 мл/мин) суточная доза препарата составляет 600-1800 мг в сутки, при КК 30-49 мл/мин – 300-900 мг в сутки, при КК 15-29 мл/мин – 300-600 мг в сутки, при КК менее 15 мл/мин – 300 мг через день или ежедневно.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза Конвалиса составляет 300 мг. Дополнительная постгемодиализная доза составляет 300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, Конвалис не применяют.

Побочное действие

При лечении нейропатической боли:

  • запор, диарея;
  • сухость во рту;
  • диспепсия;
  • метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • нарушение походки;
  • амнезия;
  • атаксия;
  • спутанность сознания;
  • головокружение;
  • гипестезия;
  • сонливость;
  • нарушение мышления;
  • тремор;
  • одышка;
  • фарингит;
  • кожная сыпь;
  • амблиопия;
  • астенический синдром;
  • гриппоподобный синдром;
  • головная боль;
  • инфекционные заболевания;
  • боль различной локализации;
  • периферические отеки;
  • увеличение массы тела.

При лечении парциальных судорог:

  • симптомы вазодилатации;
  • повышение или понижение АД;
  • метеоризм;
  • анорексия;
  • гингивит;
  • боль в животе;
  • запор, диарея;
  • заболевание зубов;
  • диспепсия;
  • повышение аппетита;
  • сухость во рту или глотке;
  • тошнота, рвота;
  • пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникающие при физической травме);
  • лейкопения;
  • артралгия;
  • боль в спине;
  • повышенная ломкость костей;
  • миалгия;
  • головокружение;
  • гиперкинезы;
  • усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов;
  • парестезия;
  • беспокойство;
  • враждебность;
  • амнезия;
  • атаксия;
  • спутанность сознания;
  • нарушение координации движений;
  • депрессия;
  • дизартрия;
  • эмоциональная лабильность;
  • бессонница;
  • нистагм;
  • сонливость;
  • нарушение мышления;
  • тремор;
  • фибрилляции мышц;
  • пневмония;
  • кашель;
  • фарингит;
  • ринит;
  • акне;
  • зуд кожи;
  • кожная сыпь;
  • инфекция мочевых путей;
  • импотенция;
  • нарушение зрения;
  • амблиопия, диплопия;
  • астенический синдром;
  • отек лица;
  • утомление;
  • лихорадка;
  • головная боль;
  • вирусная инфекция;
  • периферические отеки;
  • увеличение массы тела.

Пострегистрационный опыт применения

Возможные случаи внезапной необъяснимой смерти не связаны с лечением габапентином. В процессе лечения габапентином могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

  • различные аллергические реакции;
  • острая почечная недостаточность;
  • нарушение функции печени, поджелудочной железы;
  • увеличение объема молочных желез;
  • гинекомастия;
  • галлюцинации;
  • двигательные расстройства (миоклонус, дискинезия, дистония);
  • сердцебиение;
  • тромбоцитопения;
  • шум в ушах;
  • расстройства мочеиспускания.

После резкой отмены терапии габапентином наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и потливость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • детский возраст до 12 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к лекарственному препарату и/или его компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные о применении Конвалиса у беременных женщин. Не следует применять препарат во время беременности, если потенциальная польза для матери не превосходит возможный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, влияние на детей при грудном вскармливании неизвестно, поэтому во время кормления грудью применять препарат следует только в тех случаях, если потенциальная польза для матери от приема препарата явно превышает потенциальный риск для младенца.

Читать еще:  Ангионорм таблетки инструкция по применению

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

При анализе мочи на общий белок с применением тест-системы Ames N-Multistix SG возможен ложноположительный результат. Необходимо подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа.

У больных сахарным диабетом иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов.

При появлении признаков острого панкреатита лечение препаратом необходимо прекратить.

Отменять препарат или заменять его альтернативным средством следует постепенно, как минимум в течение недели. Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать развитие судорог.

Возможен повышенный риск возникновения суицидов и суицидальных мыслей. С целью раннего выявления нарушений поведения, которые могут быть предвестниками суицидальных мыслей и поступков, рекомендуется контролировать психическое состояние больных.

С осторожностью следует назначать Конвалис при почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUС габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.

Взаимодействия между Конвалисом и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные препараты.

Одновременное применение Конвалиса с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, снижают биодоступность габапентина примерно на 20%. В связи с этим препарат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема антацидов.

Циметидин незначительно снижает почечную экскрецию габапентина.

Этанол (алкоголь) и средства, действующие на ЦНС, могут усиливать побочные эффекты Конвалиса со стороны ЦНС.

При одновременном назначении напроксена с габапентином увеличивается абсорбция последнего, при этом габапентин не влияет па фармакокинетические параметры напроксена.

Одновременное применение габапентина с гидрокодоном приводит к уменьшению фармакокинетических параметров (Сmах и AUC) гидрокодона и увеличению AUC габапентина.

Аналоги лекарственного препарата Конвалис

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Габагамма;
  • Габапентин;
  • Гапентек;
  • Катэна;
  • Нейронтин;
  • Тебантин;
  • Эгипентин;
  • Эплиронтин.

Аналоги по фармакологической группе (противоэпилептические средства):

  • Актинервал;
  • Альгерика;
  • Ацетазоламид;
  • Бензобарбитал;
  • Бензонал;
  • Валопиксим;
  • Вальпарин;
  • Вальпроат натрия;
  • Вальпроевая кислота;
  • Габитрил;
  • Гапентек;
  • Депакин;
  • Депакин хроно;
  • Депамид;
  • Диазепам;
  • Диакарб;
  • Дифенин;
  • Загретол;
  • Зеницетам;
  • Зонегран;
  • Иновелон;
  • Карбалепсин ретард;
  • Карбамазепин;
  • Карбапин;
  • Кеппра;
  • Клоназепам;
  • Комвирон;
  • Конвулекс;
  • Конвульсан;
  • Конвульсофин;
  • Ламептил;
  • Ламитор;
  • Ламотриджин;
  • Леветинол;
  • Леветирацетам;
  • Лирика;
  • Мазепин;
  • Малиазин;
  • Мисолин;
  • Нейронтин;
  • Паглюферал;
  • Прабегин;
  • Прегабалин;
  • Пригабилон;
  • Релиум;
  • Реплика;
  • Ропимат;
  • Сибазон;
  • Сторилат;
  • Тебантин;
  • Тегретол;
  • Топалепсин;
  • Топамакс;
  • Топирамат;
  • Топиромакс;
  • Тореал;
  • Трилептал;
  • Фенобарбитал;
  • Фимазепсин;
  • Финлепсин;
  • Финлепсин ретард;
  • Хлоракон;
  • Эксалиеф;
  • Элсетор;
  • Энкорат;
  • Эпиал;
  • Эпимакс;
  • Эпитерра;
  • Эпитерра Лонг;
  • Эпитропил;
  • Эплиронтин.

Конвалис ® (Convalis)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
габапентин 0,3 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,066 г; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 0,03 г; тальк — 0,003 г; магния стеарат — 0,001 г
капсула твердая желатиновая: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,6286%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы: №0, желтого цвета.

Содержимое капсул — аморфный или кристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером ГАМК , однако механизм его действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроевую кислоту, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы; ингибиторы захвата ГАМК , агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК : он не обладает ГАМКергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК . Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей потенциалозависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли, являются: уменьшение глутаматозависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК , подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими рецепторами, включая рецепторы ГАМКA, ГАМКB, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro . Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro , но только в концентрации более 100 мкмоль/л, которая не достигается in vivo . Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro .

Фармакокинетика

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе — при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь Tmax габапентина в плазме — 2–3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияние на фармакокинетику. Т1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5–7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении; Css в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%) и имеет Vd 57,7 л. Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме ЛС . Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. Больным с нарушенной функцией почек и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы»).

Показания препарата Конвалис ®

эпилепсия (у взрослых и детей старше 12 лет — в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих с вторичной генерализацией);

лечение нейропатической боли у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ЛС и/или его компонентам;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные о применении габапентина у беременных женщин. Не следует применять препарат во время беременности, если потенциальная польза для матери не превосходит возможный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, влияние на детей при грудном вскармливании неизвестно, поэтому во время кормления грудью применять препарат следует только в тех случаях, если потенциальная польза для матери от приема препарата явно превышает потенциальный риск для младенца.

Читать еще:  Изжога после алкоголя (пива, водки, вина)

Побочные действия

Лечение нейропатической боли

Со стороны ЖКТ : запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: амблиопия.

Прочие: астенический синдром, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекционные заболевания, боль различной локализации, периферические отеки, повышение массы тела.

Лечение парциальных судорог

Со стороны ССС : симптомы вазодилатации, повышение или понижение АД .

Со стороны ЖКТ : метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевание зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота.

Со стороны системы крови, лимфатической системы: пурпура (чаще всего в виде кровоподтеков, возникающих при физической травме), лейкопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов, парестезия, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, фибрилляция мышц.

Со стороны дыхательной системы: пневмония, кашель, фарингит, ринит.

Со стороны кожных покровов: акне, зуд кожи, кожная сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевых путей, импотенция.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.

Прочие: астенический синдром, отек лица, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, повышение массы тела.

При сравнении переносимости препарата в дозах 300 и 3600 мг/сут, отмечена дозозависимость таких явлений, как головокружение, атаксия, сонливость, парестезия и нистагм.

Пострегистрационный опыт применения

Возможные случаи внезапной необъяснимой смерти не связаны с лечением габапентином.

В процессе лечения габапентином могут наблюдаться следующие нежелательные явления: различные аллергические реакции, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, поджелудочной железы, увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, галлюцинации, двигательные расстройства (миоклонус, дискинезия, дистония), сердцебиение, тромбоцитопения, шум в ушах, расстройства мочеиспускания.

После резкой отмены терапии габапентином наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и потливость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с повышением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не менялись.

Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина с плацебо.

Взаимодействие между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой, карбамазепином не обнаружено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.

Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, снижают биодоступность габапентина примерно на 20%. В связи с этим препарат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема антацидов.

Циметидин незначительно снижает почечную экскрецию габапентина.

Алкоголь и средства, действующие на ЦНС , могут усиливать побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС .

При совместном назначении напроксена с габапентином увеличивается абсорбция последнего, при этом габапентин не влияет на фармакокинетические параметры напроксена.

Совместное назначение габапентина с гидрокодоном приводит к уменьшению фармакокинетических параметров ( Cmax и AUC) гидрокодона и увеличению ( AUC ) габапентина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости.

Монотерапия и использование препарата Конвалис ® в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных эпилептических приступов у детей старше 12 лет и взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг 1 раз в сутки и постепенно увеличивают до 900 мг/сут (первый день — 300 мг 1 раз в сутки, второй — по 300 мг 2 раза в сутки, третий — по 300 мг 3 раза в сутки). В последующем доза может быть увеличена. Обычно доза препарата Конвалис ® составляет 900–1200 мг/сут. Максимальная доза — 3600 мг/сут, разделенная на три равных приема через 8 ч. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нейропатическая боль у взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг в первый день, 600 мг (по 300 мг 2 раза) — на второй день, 900 мг (по 300 мг 3 раза) — на третий день. При наличии интенсивной боли Конвалис ® может быть назначен с первого дня по 300 мг 3 раза в сутки. В зависимости от эффекта, доза может быть постепенно увеличена, но не более 3600 мг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушенной функцией почек суточная доза препарата составляет: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — 600–1800 мг/сут, 30–49 мл/мин — 300–900 мг/сут, 15–29 мл/мин — 300–600 мг/сут, менее 15 мл/мин — 300 мг через день или ежедневно. У больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата Конвалис ® составляет 300 мг. Дополнительная постгемодиализная доза составляет 300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, Конвалис ® не применяют.

Передозировка

При однократном приеме 49 г габапентина наблюдались: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, дизартрия, диарея, которые полностью исчезали при проведении симптоматической терапии. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Летальная доза габапентина при приеме внутрь установлена у мышей и крыс, получавших препарат в дозах 8000 мг/кг. Признаки острой токсичности у животных включали в себя атаксию, затрудненное дыхание, птоз, гипоактивность или возбуждение.

Особые указания

При анализе мочи на общий белок с применением тест-системы Ames N-Multistix SG ® возможен ложноположительный результат. Необходимо подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа.

У больных сахарным диабетом иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов.

При появлении признаков острого панкреатита лечение препаратом необходимо прекратить.

Отменять препарат или заменять его альтернативным средством следует постепенно, как минимум в течение недели. Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может спровоцировать развитие судорог (см. «Способ применения и дозы»).

Возможен повышенный риск возникновения суицидов и суицидальных мыслей. С целью раннего выявления нарушений поведения, которые могут быть предвестниками суицидальных мыслей и поступков, рекомендуется контролировать психическое состояние больных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читать еще:  У девочки на трусах белые выделения

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.

Конвалис

Латинское название: Convalis

Код ATX: N03AX12

Действующее вещество: Габапентин (Gabapentin)

Производитель: ОАО Фармстандарт (Россия)

Описание актуально на: 16.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Конвалис – синтетический противосудорожный препарат для лечения эпилепсии и неутонченной полинейропатии.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Капсулы 1 капс.
Габапентин 300 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. Капсула твердая желатиновая: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин.

Показания к применению

Лечение эпилепсии, как в качестве самостоятельного препарата, так и в составе комплексной терапии парциальных судорог, в том числе протекающих с вторичной генерализацией.

Также назначается при следующих патологиях:

  • нейропатическая боль у взрослых, включая диабетическую полинейропатию;
  • радикулопатия, невралгия, люмбаго с ишиасом, опоясывающий лишай (в качестве обезболивающего средства).

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 12 лет;
  • острый панкреатит.

Крайне осторожно назначается при почечной недостаточности.

Инструкция по применению Конвалис (способ и дозировка)

Принимают внутрь. Принимать можно независимо от времени еді, капсулу следует глотать целиком и запивать водой.

Для лечения эпилепсии капсулы назначают в составе комплексной терапии или в качестве самостоятельного средства взрослым и детям старше 12 лет, начиная с дозировки 300 мг в сутки, и постепенно увеличивают дозу до 900 мг в сутки:

  • в первый день назначают 300 мг один раз в сутки;
  • на второй день – по 300 мг дважды в сутки;
  • на третий день по 300 мг три раза в сутки.

Дальше лечение продолжают в данной дозировке. При необходимости доза может быть увеличена.

Рекомендованная терапевтическая доза препарата составляет 900–1200 мг в сутки, а максимальная суточная доза – 3600 мг (по 1200 мг 3 р./сутки с периодичностью каждые 8 часов).

Для лечения нейропатической боли у взрослых препарат назначают принимать по аналогичной схеме, а при наличии выраженного болевого синдрома препарат может быть назначен по 300 мг три раза в сутки уже с первого дня приема. Дозировка лекарственного средства при необходимости может быть увеличена, однако не должна превышать 3600 мг в сутки.

Адекватная доза для пациентов с функциональными нарушениями работы почек или находящихся на диализе рассчитывается лечащим врачом индивидуально.

У пациентов с нарушением функции почек (при КК 50-79 мл/мин) суточная доза препарата составляет 600-1800 мг/сут, при КК 30-49 мл/мин – 300-900 мг/сут, при КК 15-29 мл/мин – 300-600 мг/сут, при КК менее 15 мл/мин – 300 мг через день или ежедневно.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза – 300 мг. Дополнительная постгемодиализная доза составляет 300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. Пациентам на гемодиализе в тот день, когда гемодиализ не проводится, препарат не назначают.

Побочные эффекты

  • одышка, фарингит, амблиопия, кожная сыпь;
  • диарея, запор, диспепсия, тошнота, метеоризм, рвота, сухость во рту, боли в животе;
  • атаксия, амнезия, спутанность сознания, сонливость, тремор, нарушения мышления, головокружение.

Также возможно появление гриппоподобного или астенического синдрома, боли с различной локализацией, повышения массы тела, возникновение периферических отеков.

При лечении парциальных судорог Конвалис может вызывать такие побочные эффекты:

  • гиперкинез, головная боль, головокружение, беспокойство, диплопия, амнезия, спутанность сознания, нарушение координации движения, эмоциональная лабильность, фибрилляция мышц;
  • гипотония или повышение АД, симптомы вазодилатации;
  • анорексия, боли в животе, симптомы диспепсии, сухость во рту, рвота, тошнота;
  • боли в спине, миалгия, артралгия;
  • лейкопения, пурпура, кожная сыпь, зуд.

Также возможны следующие побочные эффекты:

  • отеки лица;
  • астенический синдром;
  • периферические отеки;
  • вирусная инфекция;
  • пневмония;
  • кашель;
  • ринит.

У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть необходимость корректировки дозы противодиабетических препаратов.

При появлении клинических симптомов острого панкреатита лечение необходимо прекратить.

Передозировка

При однократном приеме 49 г Конвалич отмечались:

  • головокружение;
  • диплопия;
  • нарушение речи;
  • сонливость;
  • дизартрия;
  • диарея.

В этом случае показана симптоматическая терапия. При тяжелой почечной недостаточности проводится гемодиализ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Габапентин, Катэна, Нейронтин, Тебантин, Эгипентин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Активное вещество габапентин сходно по своему строению с нейротрансмиттером ГАМК, но отличается от него механизмом своего действия, не обладает ГАМКергическим свойством и не влияет на метаболизм и захват ГАМК. Оказывает эффективное противосудорожное действие и проявляет геропротективное свойство, повышая адаптационные возможности организма.
  • Габапентин активно подавляет поток ионов кальция, которые играют основную роль в возникновении невропатической боли. Также вещество снижает глутамат-зависимую гибель нейронов, увеличивает выработку ГАМК и подавляет высвобождение нейротрансмиттеров группы моноаминов.
  • После приема внутрь максимальная концентрация габапентина в плазме крови наблюдается через 2–3 часа. Вещество не метаболизируется в печени и выводится из организма почками в неизменном виде. У пожилых людей и пациентов с нарушениями работы почек клиренс габапентина снижается, поэтому им показана индивидуальная коррекция дозировки препарата.

Особые указания

  • Возможен ложноположительный результат анализа мочи на общий белок с применением тест-системы Ames N-Multistix SG. Необходимо подтвердить результат с помощью другого метода.
  • При сахарном диабете может возникнуть потребность в изменении дозы препарата.
  • При признаках острого панкреатита лекарство отменяют.
  • Отмена или замена препарата должна производиться в течение недели. Резкое прекращение может спровоцировать развитие судорог у больных с парциальными судорогами.
  • При приеме повышен риск суицидов и суицидальных мыслей, что требует контроля ха психическим состоянием больных.
  • В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается только если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан детям до 12 лет.

В пожилом возрасте

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей.

При нарушениях функции почек

Рекомендуется коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие алюминий или магний, снижают биодоступность габапентина примерно на 20%. Поэтому перерыв между приемом лекарственных средств должен составлять не менее 2 часов.

Алкоголь и средства, угнетающие ЦНС усиливают побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Цена в аптеках

Цена Конвалис за 1 упаковку начинается от 499 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector