Dokhotel.ru

Ирунин побочные действия

Ирунин ® (Irunin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-002615/07 от 07.09.07 – Бессрочно

Ирунин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ирунин ®

Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, в форме кольца.

1 таб.
итраконазол 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ирунин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.1 Микоз ногтей
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.0 Кандидозный стоматит
B37.1 Легочный кандидоз
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.6 Кандидозный эндокардит
B37.7 Кандидозный сепсис
B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит)
B38 Кокцидиоидомикоз
B39 Гистоплазмоз
B40 Бластомикоз
B41 Паракокцидиоидомикоз
B42 Споротрихоз
B44 Аспергиллез
B45 Криптококкоз

Режим дозирования

Побочное действие

Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в отдельных случаях – гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях – периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: при длительном применении – дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени итраконазол следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек

В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

Применение у детей

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить.

С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола.

Использование в педиатрии

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Лекарственное взаимодействие

Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме.

При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.

Ирунин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Ирунин – производное триазола; противогрибковый препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ирунина:

  • Капсулы для приема внутрь (по 6, 7 или 10 шт. в упаковке, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
  • Вагинальные таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – итраконазол. Его концентрация: в 1 капсуле – 100 мг, в 1 таблетке – 200 мг.

Вспомогательные компоненты капсул: гипромеллоза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сахароза, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) и сахарная крупка (крахмальная патока и сахар).

Состав желатиновой капсулы: метилпарагидроксибензоаты (нипазол и нипагин), титана диоксид, желатин, уксусная кислота, железа оксид желтый, красители хинолиновый желтый (E104) и закатный желтый (E110).

Дополнительные компоненты таблеток: тальк, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молочный) и магния стеарат.

Показания к применению

В форме таблеток Ирунин назначают при следующих заболеваниях:

  • Отрубевидный лишай;
  • Грибковый кератит;
  • Висцеральные кандидозы;
  • Кандидомикоз с поражением слизистых оболочек и кожи, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
  • Дерматомикозы;
  • Онихомикозы, вызванные дрожжами, плесневыми грибами, дерматофитами;
  • Системные микозы, включая гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, бластомикоз; криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), кандидоз и аспергиллез.

В виде вагинальных таблеток Ирунин применяется при вульвовагинальном кандидозе, в т.ч. рецидивирующем.

Противопоказания

Строгими противопоказаниями к применению Ирунина являются:

  • I триместр беременности;
  • Повышенная чувствительность к итраконазолу или любому другому компоненту препарата.

Детям, а также беременным женщинам во IIи III триместрах Ирунин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

С осторожностью Ирунин в капсулах следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

Способ применения и дозировка

В капсулах Ирунин принимают внутрь сразу же после приема пищи.

Средние дозировки и длительность лечения:

  • Вагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение только одного дня либо по 200 мг однократно в сутки на протяжении 3 дней;
  • Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
  • Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг однократно в сутки на протяжении 7 дней либо по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней;
  • Грибковый кератит: по 200 мг в сутки, курс лечения – 21 день. При поражении высококератинизированных областей (кистей рук и стоп) требуется дополнительный прием препарата в течение 15 дней по 100 мг в сутки;
  • Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки, курс – 15 дней.

При онихомикозах Ирунин назначается в виде пульс-терапии, один курс которой подразумевает ежедневный прием по 200 мг дважды в сутки в течение 7 дней:

  • При поражении ногтевых пластин стоп, в том числе с сопутствующим поражением ногтей рук проводят 3 курса пульс-терапии с интервалами 3 недели;
  • При поражении только ногтевых пластинок показано 2 курса пульс-терапии с интервалом 3 недели.

В некоторых случаях врач может назначить альтернативную схему терапии онихомикоза – по 200 мг итраконазола 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

Дозы и длительность лечения при системных микозах:

  • Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки);
  • Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, курс терапии может длиться от 3 недель до 7 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки);
  • Криптококкоз (за исключением менингита): по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-12 месяцев. Поддерживающая терапия – по 200 мг 1 раз в сутки;
  • Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 2-12 месяцев;
  • Споротрихоз: по 100 мг/сутки в течение 3 месяцев;
  • Паракокцидиомикоз: по 100 мг/сутки, курс – 6 месяцев;
  • Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
  • Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки в течение 8 месяцев;
  • Бластомикоз: от 100 мг/сутки до 200 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения определяется индивидуально.

В виде таблеток Ирунин применяется интравагинально. Препарат вводят во влагалище по 1 шт. в сутки перед сном, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногами. Длительность терапии составляет 7-14 дней, при необходимости курс повторяют.

Побочные действия

Возможные системные побочные эффекты Ирунина:

  • Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе, диспепсия, запор; редко – анорексия, гепатит, холестатическая желтуха, обратимое повышение активности печеночных ферментов; очень редко – токсическое поражение печени, (известен случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом);
  • Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, периферическая невропатия;
  • Половая система: нарушения менструального цикла;
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет;
  • Обмен веществ: отеки, гиперкалиемия;
  • Сердечно-сосудистая система: отек легких, хроническая сердечная недостаточность;
  • Дерматологические и аллергические реакции: алопеция, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

При применении вагинальных таблеток Ирунин в редких случаях отмечаются ощущение жжения во влагалище, зуд, сыпь на коже в области наружных половых органов. Эти симптомы, как правило, не требуют отмены препарата.

Данные о передозировке итраконазола отсутствуют. При случайном приеме большой дозы препарата в течение часа рекомендуется сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Особые указания

У лиц с нарушенным иммунитетом, например, у больных СПИДом и нейтропенией, у людей с пересаженными органами, биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена, поэтому данной категории пациентов может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции весь период лечения Ирунином, вплоть до наступления первой менструации после его окончания.

Учитывая отрицательный инотропный эффект итраконазола, препарат не рекомендуется назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе), за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза значительно превосходит возможные риски. При этом обязательно необходимо учитывать следующие факторы: серьезность показания, режим дозирования, индивидуальные факторы риска, такие как ИБС, почечная недостаточность, ХОБЛ, поражения клапанов сердца.

Абсорбция итраконазола нарушается при пониженной кислотности желудка. Поэтому пациенты, которым назначены антацидные препараты, должны их принимать как минимум спустя 2 часа после приема Ирунина. При ахлоргидрии (отсутствии свободной соляной кислоты в желудочном соке), а также в случае сопутствующего назначения блокаторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонового насоса запивать Ирунин рекомендуется колой.

В период приема препарата необходим контроль функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых есть указания на какие-либо заболевания этого органа или которые принимают другие лекарственные средства с гепатотоксическим действием. Только в случае крайней необходимости Ирунин может быть назначен при активных заболеваниях печени и при повышенном уровне печеночных ферментов.

Пероральный прием итраконазола может привести к развитию невропатии. Препарат в этом случае отменяют.

Для предотвращения реинфекции вульвовагинального кандидоза лечение должны проходить оба половых партнера одновременно. По этой же причине в период терапии рекомендуется воздержаться от сексуальных контактов.

В случае развития аллергической реакции Ирунин отменяют. Быстро удалить препарат из влагалища можно путем его промывания кипяченой водой.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Ирунин не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении Ирунина в виде вагинальных таблеток лекарственное взаимодействие не установлено.

Фармакологическое взаимодействие препарата следует учитывать при его приеме внутрь в форме капсул.

Не рекомендуется принимать Ирунин одновременно со средствами, которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени (включая рифампицин, фенитоин и рифабутин), т.к. они значительно снижают биодоступность итраконазола, из-за чего снижается его эффективность. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов (включая изониазид, фенобарбитал и карбамазепин) не проводились, однако есть все основания предположить развитие аналогичного эффекта.

Увеличивать биодоступность итраконазола могут сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 (например, эритромицин, кларитромицин, ритонавир и индинавир), т.к. именно этот изофермент принимает участие в его метаболизме. Кроме того, Ирунин может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии данного изофермента, из-за чего возможно пролонгирование или усиление их действия, развитие побочных эффектов.

Противопоказано одновременное применение Ирунина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатином и ловастатином), триазоламом, цизапридом, мидазоламом, дофетилидом, хинидином, астемизолом, терфенадином, мизоластином, пимозидом.

При сочетанном применении возможно снижение метаболизма блокаторов кальциевых каналов, усиление отрицательного инотропного эффекта итраконазола.

При применении следующих препаратов требуется контроль концентраций в плазме крови:

  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
  • Пероральные антикоагулянты;
  • Блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (верапамил, дигидропиридин);
  • Некоторые иммунодепрессанты (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
  • Некоторые противоопухолевые препараты (бусульфан, триметрексат, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
  • Другие препараты – буспирон, карбамазепин, альфентанил, дигоксин, алпразолам, метилпреднизолон, рифабутин, эбастин, бротизолам, ребоксетин.

При необходимости приема Ирунина в комбинации с любым из этих средств может потребоваться снижение их дозы.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года.

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, затемненном, недоступном для детей месте.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ирунин

Ирунин – это синтетический лекарственный препарат широкого спектра действия. Его применение вызывает гибель патогенных и условно патогенных грибов, в том числе практически всех дерматофитов, дрожжеподобных грибов рода кандида, а также представителей плесневых микотиков. Основным действующим веществом его является интраназол.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Ирунин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Ирунин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Ирунин выпускается российской компанией Верофарм в таких формах:

  • Капсулы. Помимо итраконазола в их состав входят вспомогательные вещества. Показаниями к назначению являются системные микозы, грибковые поражения стоп и межпальцевого пространства на ногах. Капсулы можно приобрести в упаковке по 6 и 14 штук.
  • Вагинальные таблетки для местной терапии кандидоза в блистере по 10 штук.

Действующее вещество препарата – итраконазол. Его концентрация: в 1 капсуле – 100 мг, в 1 таблетке – 200 мг. Активное вещество лекарства имеет свойство накапливаться в ногтевых пластинах и сохранять свою концентрацию на протяжении как минимум 2 – 4-х недель после окончания курса лечения. Далее препарат нейтрализуется печенью и выводится с мочой.

От чего помогает Ирунин?

Препарат Ирунин применяются при следующих болезнях:

  • грибковый кератит;
  • дерматомикозы;
  • отрубевидный лишай;
  • онихомикозы, вызванные плесневыми и дрожжевыми грибами и/или дерматофитами;
  • кандидомикозы с поражением слизистых оболочек или кожи (включая вульвовагинальный кандидоз);
  • глубокие висцеральные кандидозы.

Также он помогает при системных микозах: криптококкоз, гистоплазмоз, системный кандидоз, споротрихоз, системный аспергиллез, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и прочие тропические или системные микозы.

Фармакологическое действие

Ирунин – это противогрибковое лекарственное средство, которое обладает широким спектром действия, является производным триазола. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов.

Препарат активен по отношению к дерматофитам (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевым грибам Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневым грибам (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis).

Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается спустя 3-4 часа после приёма.

Инструкция по применению

Препарат в капсулах принимают внутрь, проглатывая целиком, сразу после еды. Ирунин, по инструкции, назначают в следующих дозировках:

  • Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.
  • Споротрихоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.
  • Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки, курс терапии – 8 месяцев.
  • Паракокцидиомикоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.
  • Бластомикоз: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки, период лечения – 6 месяцев.
  • Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
  • Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки с длительностью применения 15 дней.
  • Вульвовагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или в той же дозе 1 раз в сутки в течение 3 дней.
  • Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки (при диссеминированной или инвазивной форме – по 200 мг 2 раза в сутки) с длительностью приема от 21 дня до 7 месяцев.
  • Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки (при инвазивной или диссеминированной форме – в той же дозе 2 раза в сутки), курс лечения от 60 дней до 5 месяцев.
  • Криптококкоз (без менингита): по 200 мг 1 раз в сутки, курс приема от 60 дней до 12 месяцев.
  • Грибковый кератит: по 200 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 21 день; при поражениях кистей рук и стоп требуется дополнительный прием капсул в дозе 100 мг в сутки в течение 15 дней.
  • Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения – 7 дней или по 100 мг 1 раз в сутки – 15 дней.
  • Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки, поддерживающая терапия – 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения от 60 дней до 12 месяцев.

Ирунин в форме вагинальных таблеток применяют интравагинально путем однократного введения во влагалище вечером перед сном. Курс лечения – 1-2 недели. По рекомендации врача может быть назначен повторный курс.

Противопоказания

При лечении Ирунином, в инструкции по применению при грибке ногтей даются следующие рекомендации:

  • Препарат нельзя применять одновременно с алкоголем;
  • Средство не рекомендуется применять при беременности и при кормлении ребёнка грудью;
  • Если возникла необходимость применения препарата во время беременности, следует особенно тщательно соблюдать все рекомендации специалиста;
  • Не назначается Ирунин детям до 12 лет, так как их печень ещё недостаточно сформирована.

Побочные действия

В результате применения Ирунина возможно развитие таких побочных эффектов, как:

  • Отек легких;
  • Темный цвет мочи, гиперкреатининемия;
  • Нарушение менструального цикла;
  • Гиперкалиемия, отеки;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Алопеция;
  • Крапивница, зуд и сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
  • Головные боли и головокружение, утомляемость, периферическая невропатия;
  • Диспепсические расстройства, запор, боли в животе, анорексия, гепатит, холестатическая желтуха, в отдельных случаях возможно токсическое поражение печени.

Местные реакции, возникающие при применении Ирунина: кожная сыпь, жжение и зуд во влагалище, не требующие отмены лекарственного средства.

Беременность и лактация

Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.

Аналоги Ирунина

К аналогам Ирунина, имеющим в своем составе тоже активное вещество, что и данный медикамент, относят следующие препараты: Миконихол, Итраконазол, Кандитрал, Орунит, Итразол, Орунгал, Текназол, Орунгомин.

Средняя цена ИРУНИН в аптеках (Москва) 380 рублей.

Читать еще:  Планирование беременности при вич
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector